昨日，本市“人禽流感疫苗”课题牵头人陈则教授在接受采访时表示，该课题目前在上海生物制品研究所已处于先行的基础研究阶段，但由于研发该疫苗尚存在多道难关，因此何时能够完成研究，何时能够投入生产还没有明确的日程表。

    据介绍，随着禽流感在世界各地蔓延，关于人禽流感的疫苗开发问题再度引起了各方专家的关注。该课题将由我国流感病毒和SARS病毒的专家、中科院武汉病毒研究所陈则教授牵头，上海生物制品研究所着手研发。疫苗研制面临三道难关

    在接受采访时，陈则表示，中科院方面目前已作了大量的基础研究，包括高致病禽流感病毒的野鸟疫源调查、分离大量禽流感病毒、建立动物模型等，这些研究能够为疫苗的研制打下基础。“虽然目前我国禽流感疫苗的生产工艺已非常成熟，但由于人用疫苗与禽用疫苗相差很大，因此还有多个难关需要攻破。”陈则说。

    据陈则介绍，人用疫苗首先必须面临的最大难点就是禽流感经常变异的问题。由于禽流感的病毒是一种RNA病毒，很不稳定，经常变异，因此疫苗的时效性就很受影响。

    据了解，目前新研制一份用于动物的疫苗就需要3个月时间，而由于人的临床试验更为复杂，“因此将来即使有了人用疫苗，一旦出现变异，新研发的周期会更长。”

    其次要解决的是安全性的问题。陈则表示，人用疫苗首先必须保证其在加强免疫力的同时没有副作用，即使在不知情的情况下病毒已经变异，但至少原有疫苗不会对身体造成伤害。

    而最后要攻克的就是生产能力的问题。据了解，要预防一场由高致病性禽流感病毒引发的新型流感疫情，需要储备数百万剂疫苗，因此将来疫苗生产流水线能否满足市场需求至关重要。研制方法初步确定

    据陈则透露，未来的人禽流感疫苗可能会把病毒接种在尚未孵化出小鸡的鸡胚里，大量繁殖后灭活制成。

    据了解，灭活疫苗是将死亡的病毒输入人体中，促使人体产生抗体。当人们再遇到活的病毒时就不会感染。该方法首先要鉴定病原，找到病毒，并在实验室里培养出大量的病毒。在提纯之后，“杀死”它们，做成灭活疫苗，输入动物体内，判断疫苗的安全性。

    如果安全性没有问题，便把活的病毒输入已注射疫苗的动物体内。动物没有生病或死亡的情况，则说明产生抗体起了作用。在所有动物实验成功后，才能考虑临床使用。

    专家表示，由于研发的整个过程包括寻找疫苗试剂、动物实验、临床实验、国家药监局审批、规模生产、质量控制等多个阶段，其时间周期很难预测，因此目前并没有一个确定的时间表。

    但陈则同时表示，上海生物制品研究所的常规流感疫苗生产流水线工艺成熟，至今已生产超过300多万份疫苗，具有疫苗量产的宝贵经验，“因此一旦将来开发完成后，我们便有能力在短期内实现量产。”

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